ＩＳＯ９００１とは
ISO9001とは、企業が品質やサービスに関しての方針を定め、
顧客の満足度を 継続的に改善していくための仕組み、
マネジメントシステムを改善し続けること(PDCA)を求めた、
品質マネジメントシステム規格（ＱＭＳ）のことです。
正式名は「ISO9001:2000」、
日本語版は「JIS Q 9001:2000」となっています。
2000年版改訂で業種を問わない経営一般のマネジメント規格となり、
認証取得は、サービス、小売業等、業界を問わず広がっています。
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以下はISO9001ファミリー規格の主なものです。
・ISO9000:2000…ＩＳＯの基本理念と用語の定義が載っています。
・ISO9001:2000…これがいわゆる「品質マネジメントシステム規格」。
品質管理の仕組みについて定めた国際規格で、
審査の基準として使われます。
この基準に合っていることを第三者に証明してもらう
ことが、ISO9001の認証（登録）ということになります。
・ISO9004:2000… パフォーマンス改善の指針です。
要求事項でも認証対象でもなく、
QMSを導入して経営改善をしていく際の
システムの効率を向上させるための指針となるものです。
・ISO19011:2000…品質及び環境の審査（監査）の方法の規格です。
審査機関の審査は、これに従って行われます。
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ーーーＩＳＯ９００１が生まれた背景ーーー
第二次世界大戦後、欧州に駐屯していたＮＡＴＯ
（北大西洋条約機構）軍は調達する物資の
品質問題に苦慮していました。
母国の規格管理団体に対して、
対策を取ってくれるよう依頼したことが、
ISO9000シリーズ規格を生むきっかけになったと
言われています。
アメリカでは1979年に品質システム規格、
ANSI/ASQCZI-15が制定され、
フランス、イギリス、カナダ等でも内容は似ていますが、
それぞれの国内規格が相次いで制定されました。
中でもイギリスの規格管理団体ＢＳＩ（英国規格協会）が
1979年に発行したＢＳ５７５０規格は、
ISO9000シリーズ規格の誕生に
大きく影響を与えたと言われています。
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アメリカのANSI/ASQC ZI-15規格が
ガイドライン規格であったのに対し、
BS5750規格は多水準の要求事項を含んでいるのが
大きな特徴でした。
両規格とも、
購入者からの要求をベースにしていたという事が、
後に制定されるISO9000シリーズ規格の
性格を決めることになりました。
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1970年代にはNATO軍購買部門の要求に加えて、
原子力開発の高まりに見られるように、
複雑な製品の品質管理が
重要視されるようになってきました。
製品品質重視の風潮は、
各国の品質システム規格を
統合しようとする動きを加速させ、
欧州統一経済ブロックの構想も、
品質システム規格統合の後押しをしました。
また各国に異なる品質システム規格が存在することは、
国際的な通称活動を阻害することにも繋がることから、
これらの規格を統合して国際規格を作る動きとなりました。
その結果、1976年にＩＳＯ（国際標準化機構）に
「品質保証の分野における標準化」を活動範囲とする
技術委員会ＴＣ(テクニカルコミティー)１７６が設置されました。
TC176には２つのＳＣ（sub-committee）が設けられ、
SC1で用語、SC2で品質システム
が検討されることになりました。
その結果1984年、ISO8402が用語の規格として、
1987年、ISO9000〜9004の５種類が
品質保証規格として発行されます。
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TC176のメンバー国は、発足当時主要メンバーは21ヶ国、
オブザーバーメンバーは14カ国であったのに、
年を追う毎に増加していき、
1989年にはそれぞれが３３ヶ国と２６ヶ国になり、
各国の関心の深さを窺い知ることができます。
なお、このISO9000シリーズ黎明期において、
TC176では第三者の認証には用いないものとしていました。
TC176は規格を制定する委員会であって、
ここで作成された規格をどのように使うかについては、
直接関与しないという立場をとっていたのです。
しかし、ISO9000シリーズ規格がいつの間にか
認証の基準規格として
国際的に使用されるようになった背景には
欧州統一の影響が大きいと思われます。
欧州統一は、戦後の欧州の悲願でした。
よって1960年代からＥＣの協議は数を重ねていきます。
※ＥＥＣ、ＥＵと呼称が変わっていきます。
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そうした欧州の動きもあって
1987年にISO9001シリーズ規格が制定されます。
このうちISO9001〜9003は要求事項です。
この時既に「品質マネジメント」という言葉が使われていました。
つまり、製品その物の規格を規定するのではなく、
製品を作る過程から引渡しまでのプロセスの仕組みを規定し、
製品の品質保証に加えて
顧客満足の向上を図ろうと目指すものでした。
1994年の改定（第二版）は小幅なものにとどまり、
2000年の第三版改定で
ISO9000ファミリーとして発行され現在に至っています。
※「ISO9000シリーズ」は2000年版からは
ＩＳＯ２０００ファミリーと呼び方が変更されました。
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